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醫保用藥報銷范圍擴大 哪些藥企將受益?
日期:2019-05-24 來源:醫藥網 【打印】

5月13日,國家醫保局會同財政部印發的《關于做好2019年城鄉居民基本醫療保障工作的通知》中,明確提到要建立健全城鄉居民醫保門診費用統籌及支付機制,重點保障群眾負擔較重的多發病、慢性病。把高血壓、糖尿病等門診用藥納入醫保報銷。

同時,有接近監管層的相關人士向記者透露,2019年第二批“4+7”產品目錄已經在議事日程之中,很快就會發布。其中,抗高血壓類藥物、降血糖藥等藥物是重中之重。

糖尿病藥品市場快速增長

近年來,中國糖尿病發病率呈快速增長態勢。國家衛健委數據表明,我國糖尿病人群已達1.14億人,其中2型糖尿病占糖尿病人群的近90%。

2019年國家醫保目錄調整方案正式落地,新醫保目錄調整如箭在弦。在本次醫保目錄調整中,糖尿病用藥成為優先調整的種類之一。

新版國家醫保目錄收載的糖尿病藥物33個,其中胰島素類藥物12個,2型糖尿病降血糖藥物21個。

糖尿病領域口服藥阿卡波糖片、二甲雙胍片、瑞格列奈片和格列美脲片四大品種2017年在公立醫療機構的用藥金額為153億元,占口服降糖藥用藥總額的70.69%,在臨床用藥中扮演重要角色。其中,阿卡波糖占口服降糖藥半壁江山。

據米內網數據顯示,2017年中國公立醫院阿卡波糖藥物市場達74億元,同比增長18.79%,是國內糖尿病臨床用藥指南一線降糖藥物,被納入2017版國家醫保目錄(甲類)和2018版國家基藥目錄。

拜耳的阿卡波糖片銷售額2017年突破40億元,華東醫藥的阿卡波糖片不僅為國內首仿,也首個通過了一致性評價,最近四年銷量的平均增速約為30%。

與此同時,北京萬生藥業、海南日中天制藥、千金藥業、信泰制藥(蘇州)、海正藥業等企業也在布局。

除了胰島素和固定劑量復方制劑,目前國內已上市的降血糖藥品中,雙胍類、磺脲類、格列奈類、α-糖苷酶抑制劑和DDP-4(二肽基肽酶-4抑制劑)都有產品獲批一致性評價。

鹽酸二甲雙胍片目前通過一致性評價的生產廠家有貴州天安藥業、廣東華南藥業、北京四環制藥和石藥集團。

鹽酸二甲雙胍緩釋片通過一致性評價的廠家有德源藥業、上海醫藥、悅康藥業和上海宣泰醫藥。

DPP-4仿制藥于2019年開始有產品獲批,奧賽康的沙格列汀片2.5mg和5mg,江蘇豪森藥業和齊魯制藥分別獲批的維格列汀片50mg都是2019年第一季度獲批的新產品。

高血壓藥品競爭激烈

按人口數量與結構估算,目前我國約有3.3億高血壓患者。在2017年第二批談判進入醫保目錄的36個藥品中,有6個屬于心血管藥物。

奧美沙坦酯是抗高血壓的重磅藥品之一,其原研廠家為第一三共。數據顯示,2015年第一三共的奧美沙坦酯全球銷售額高達18.47億美元,占到第一三共總銷售額的25%。

正大天晴的奧美沙坦酯片今年3月剛剛獲批通過一致性評價,無疑將會對第一三共的相關市場發起挑戰。

同為抗高血壓類藥物結沙坦,目前有華海藥業已經通過一致性評價,但是由于2018年的基因毒雜質事件仍未解決,穩定性研究完成后才能再重新上市。

至于高血壓病常見藥物氨氯地平,米內網數據顯示,2017年在公立醫療機構終端的銷售額為56.89億元,原研廠家輝瑞與多家仿制藥企競爭市場。

目前,華潤雙鶴旗下華潤賽科、京新藥業、江蘇黃河藥業、揚子江藥業、蘇州東瑞制藥、辰欣藥業、亞寶藥業等多家藥企已通過仿制藥一致性評價。

用于輕度或中度高血壓治療的鹽酸特拉唑嗪片,2017年在公立醫療機構終端的銷售額超過1.5億元,原研企業雅培占據著超過80%的市場份額,華潤雙鶴旗下的華潤賽科銷售份額占12%,是該產品目前唯一通過一致性評價的企業。

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